全球首款新冠口服藥獲批上市

由于新冠的原因，對我們的生活造成了非常多的影響，而我國也在非常積極的研究控制新冠的方法，而前段時間新冠口服藥問世，那么新冠口服藥5天見效？全球首款新冠口服藥獲批上市？跟著小編一起來看看。

該藥譯名為”莫那皮納偉“，由德國”瑞吉貝爾 ”和美國“默克(Merck) “兩大藥廠聯合研制，已經在人體成功完成第一期和第二期臨床試驗，效果100%。目前第三期臨床試驗接近收尾，效果非常好。患有新冠狀病毒者在家口服該藥5天，體內徹底清除了新冠狀病毒，患者徹底康復。該藥患者在家里可以自己口服，5天痊愈，使用非常方便。以后治新冠病毒就像現在治療普通感冒一樣。新冠狀病毒就不可怕了。江華表示，新藥莫納皮拉韋的出現將是醫學界革命性的突破。

11月4日，默沙東/Ridgeback宣布英國藥品和保健產品監管局(MHRA)已在英國批準莫努匹韋（molnupiravir）上市，用于治療重癥和住院風險較高的輕至中度COVID-19成人患者。Molnupiravir是全球首個獲批用于治療成人輕度至中度COVID-19的口服抗病毒藥物，這些患者經SARS-CoV-2診斷測試呈陽性且至少存在一個發展為嚴重疾病的風險因素。據悉，Molnupiravir最初是針對委內瑞拉馬腦炎病毒的藥物，研究發現其對SARS、MERS等冠狀病毒有效，后轉化成為新冠特效藥。目前，Molnupiravir由默沙東和Ridgeback公司共同開發，Ridgeback從默沙東獲得了首付款，未來還將基于臨床開發和注冊進展獲得里程金。兩家公司未來將平分藥物銷售后的利潤。今年6月9日，默沙東曾與美國政府簽訂了一項采購協議，一旦獲得FDA的緊急使用授權（EUA）或者正式批準，將向美國政府提供170萬療程（約12億美元）的molnupiravir藥物。由此估算，molnupiravir平均每療程約706美元。

首先，中和抗體只能保證短期預防，需要每1個月或每2個月打一針；其次，病毒變異或導致療效降低。不同的新冠中和抗體藥物靶向不同的表位，應對不同的變異病毒效果存在差異；最后，成本高昂。中和抗體藥物中含有的蛋白量較高，產能受到限制，因此成本和價格也相對較高。今年年初，美國政府宣布將以約26.3億美元的價格購買125萬劑再生元的新冠中和抗體，平均每劑價格超過2000美元，約是Molnupiravir每療程價格（706美元）的三倍。綜合來看，小分子口服藥和中和抗體各有優劣，不是非黑即白的關系，且針對的受眾有別，還能針對疫苗的“極限”效果予以補充。未來，疫苗、小分子口服藥、中和抗體藥物三者將構成抗擊新冠病毒的組合拳。

新冠藥物和疫苗研發領域，已經有近一年的時間沒傳來“大爆炸式”的新聞了，直到10月1日，默沙東宣布了其研發的第一款新冠口服小分子抗病毒藥Molnupiravir（下文稱莫努匹韋）的進展，III期臨床中期數據顯示，這種藥物可降低 50%的住院風險或死亡風險——受試的患者都是處于輕癥或中癥階段的感染者。這意味著，新冠初期的患者，只需要在家里吃口服藥，大概率病情發展不到重癥，不用去醫院，更不會死。