醫(yī)療器械方面的法律法規(guī)都有什么

《醫(yī)療器械臨床試驗規(guī)定》（局令第5號）。《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（局令第12號）。《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定》（局令第10號）。藥品說明書和標簽管理規(guī)定（局令第24號）。醫(yī)療器械標準管理辦法/醫(yī)療器械分類目錄。醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例/醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核辦法/醫(yī)療器械注冊管理辦法。中華人民共和國標準化法。中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法。中華人民共和國合同法。中華人民共和國計量法。中華人民共和國招標投標法請到國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站找。《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、及局令第5號、第10號、第12號、第16號等。還有《產(chǎn)品質(zhì)量法》等。各省市藥品監(jiān)督管理局有賣合訂本的。

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