簡述基因工程藥物的質(zhì)量控制

1、項(xiàng)目質(zhì)量策劃，識(shí)別工程關(guān)鍵及特殊工序，分析工程質(zhì)量控制重難點(diǎn)，并根據(jù)該分析結(jié)果編制相應(yīng)預(yù)防措施；

2、編制施工方案時(shí)，著重質(zhì)量控制的工序須單獨(dú)制定詳盡的質(zhì)量保證措施，并結(jié)合現(xiàn)場實(shí)際，完成三級(jí)交底；

3、在施工過程中根據(jù)方案及技術(shù)交底，必須跟蹤方案實(shí)施情況，并形成方案管理體系記錄，現(xiàn)場施工管理人員根據(jù)預(yù)防措施、交底記錄、實(shí)施管理記錄在施工中發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改，邊施工邊糾正，上道工序未達(dá)到要求時(shí)，避免進(jìn)入下一道工序，即做好事情控制；

4、在最后一道工序完成前，難免會(huì)有許多質(zhì)量問題遺留，須及時(shí)編制糾正措施，及時(shí)進(jìn)行整改，整改完畢后方可進(jìn)行檢驗(yàn)批驗(yàn)收，驗(yàn)收必須合格；

5、在施工時(shí)收集不合格項(xiàng)產(chǎn)生原因，并編制不合格品臺(tái)賬，針對質(zhì)量問題編制預(yù)防糾正措施，不合格品信息來源現(xiàn)場自檢、驗(yàn)收整改、監(jiān)理質(zhì)量通知單等。