一類醫(yī)療器械沒有生產(chǎn)許可證,所以無需辦理。
【法律依據(jù)】
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十一條:從事第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)的,由生產(chǎn)企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案并提交其符合本條例第二十條規(guī)定條件的證明資料。國家目前對一類醫(yī)療器械試行本案管理,備案后獲得市藥監(jiān)局辦法的備案憑證,憑借該憑證企業(yè)可以進(jìn)行一類醫(yī)療器械的生產(chǎn)活動。