藥典規(guī)定的標準是對藥品質(zhì)量的最低要求。藥品標準是根據(jù)藥物自身的性質(zhì)、來源與制備工藝、儲存等各個環(huán)節(jié)制定的,用以檢測其藥品質(zhì)量是否達到標準規(guī)定。
國家藥品標準主要由《中國藥典》、部(局)頒標準、注冊標準組成。其主要內(nèi)容包括藥品質(zhì)量的指標、檢驗方法以及生產(chǎn)工藝等技術要求。政府在對藥品的生產(chǎn)、流通、使用過程實施管理中必須以藥品標準作為技術標準,以確保各環(huán)節(jié)的操作具有嚴肅性、權威性、公正性和可靠性。